药事管理与法规

• 1、

  与人的生命、健康相关首要的是

• 2、

  用于预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的是

• 3、

  国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产，供应，使用检验和管理部门共同遵循的法定依据

• 4、

  药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是

• 5、

  毒性药品

• 6、

  试生产的新药

• 7、

  药用罂粟壳

• 8、

  第一类精神药品

• 9、

  按非处方药管理的药品是

• 10、

  按处方药管理的药品是

• 11、

  每次处方剂量不得超过二日极量的是

• 12、

  运输药用阿片时，办理运输手续必须凭

• 13、

  办理麻醉药品出口手续时，应先申请后发给

• 14、

  危重病人到指定医疗单位开麻醉药品时持有

• 15、

  医疗单位购用麻醉药品时需持有

• 16、

  违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的

• 17、

  擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的

• 18、

  医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品的

• 19、

  哌醋甲酯

• 20、

  士的宁

• 21、

  阿法罗定

• 22、

  地西泮

• 23、

  颁发《执业药师资格证书》

• 24、

  受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》

• 25、

  参与药品不良反应监测的国际交流

• 26、

  对突发、群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

• 27、

  组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作

• 28、

  不得设地漏，不得裸手操作的是

• 29、

  能在最后容器中灭菌的小体积注射液的配液、滤过、灌封在

• 30、

  最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在

• 31、

  未规定有空气洁净级别要求的区域

• 32、

  需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介

• 33、

  除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品

• 34、

  应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理

• 35、

  只能从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承

• 36、

  分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

• 37、

  濒临灭绝状态的现有珍贵野生药材物种

• 38、

  属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口

• 39、

  必须注明“按医生处方购买和使用”

• 40、

  不得做广告

• 41、

  与其他药品的功效和安全行比较的

• 42、

  对申报资料进行形式审查，组织现场考察，抽取连续三批样品并向指定药检所发出注册检验通知

• 43、

  根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期

• 44、

  列入国家三级保护野生药材物种的有

• 45、

  下列必须符合药用要求的是

• 46、

  国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是

• 47、

  我国对药品实行的管理制度有

• 48、

  "中华人民共和国药品管理法"制定的目的是

• 49、

  对违背法规要求者，处罚的办法有

• 50、

  医疗机构的药剂人员调配处方必须

• 51、

  对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以

• 52、

  列入国家一级保护野生药材物种的有

• 53、

  进口药品的单位在进口药品到岸后应当