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执业中药师总题库
医疗器械、保健食品和化妆品的管理
医疗器械、保健食品和化妆品的管理
更新时间:2019-07-23 13:58:43
类别:执业中药师总题库
1、
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地( )提交注册申请资
2、
根据《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械实行
3、
根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期为
4、
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的
5、
关于保健食品的说法,错误的是
6、
依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆
7、
根据《医疗器械监督管理条例》规定:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗
8、
根据《医疗器械监督管理条例》规定:风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是
9、
具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是
10、
注册管理分两类:一部分按药品管理,一部分按医疗器械进行管理的是
11、
参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是
12、
属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是
13、
产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是
14、
产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是
15、
产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是
16、
根据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单
17、
根据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单
18、
根据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单
19、
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当
20、
首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当
21、
注册管理分两类:一部分按药品管理,一部分按医疗器械进行管理的是
22、
参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是
23、
属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是
24、
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是()。
25、
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是()。
26、
下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是()。
27、
下列医疗器械注册证编号合法的是()。
28、
关于医疗器械说明书的说法,错误的是()。
29、
关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是()。
30、
关于医疗器械经营管理的说法,错误的是()。
31、
关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法,错误的是()。
32、
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别
33、
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是()。
34、
第一类医疗器械是()。
35、
第二类医疗器械是()。
36、
第三类医疗器械是()。
37、
具有中度风险且为计算软件的医疗器械是()。
38、
具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是()。
39、
属于药品不属于医疗器械的是()。
40、
下列属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械目的的有()。
41、
关于体外诊断试剂注册管理的说法,正确的有()。
42、
评价医疗器械风险程度,应当考虑的因素包括()。
43、
某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有下列注册证格式或备案凭证格式,可确认该医疗器械为非国内生产
44、
医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”,关于该编号延续注册的说法正确的有
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