《药品注册管理办法》规定
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请
A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:药品再注册申请
根据《药品广告审查办法》
药品广告审查机关是
A:国家食品药品监督管理局 B:省级药品监督管理部门 C:县级以上药品监督管理部门 D:县级以上工商行政管理部门 E:省级工商行政管理部门
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口在英国的生产企业生产的药品
A:应取得《进口药品注册证》 B:应凭《医药产品注册证》 C:应取得《进口准许证》 D:应取得《药品经营许可证》 E:应取得《进口药品通关单》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口在港澳地区生产的药品
A:应取得《进口药品注册证》 B:应凭《医药产品注册证》 C:应取得《进口准许证》 D:应取得《药品经营许可证》 E:应取得《进口药品通关单》
根据《药品广告审查办法》
发布进口药品广告
A:无需审查 B:经国家工商管理总局审查 C:经国家食品药品监督管理部门审查 D:经省级工商行政管理部门审查 E:经省级食品药品监督管理部门审查
五年内,应报告该药品的
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起
A:已知的药品不良反应 B:常见的药品不良反应 C:罕见的药品不良反应 D:所有的药品不良反应 E:新的和严重的药品不良反应
根据《药品广告审查办法》
发布进口药品广告的审查程序是
A:向所在省级工商管理部门办理备案 B:向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号 C:向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 D:向所在省级药品监督管理部门办理备案
根据《药品注册管理办法》
申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )
A:仿制药申请 B:再注册申请 C:进口药品申请 D:补充申请