根据《药品说明书和标签管理规定》
原料药标签的内容不包括
A:药品名称 B:规格 C:产品批号 D:有效期 E:执行标准
根据《药品说明书和标签管理规定》
原料药的标签应当注明
A:药品通用名称,规格,贮藏,生产日期,产品批号,有效期,批准文号,生产企业 B:药品通用名称,贮藏,适应证或者功能主治,规格,用法用量,生产企业 C:药品通用名称,规格,产品批号,有效期,不良反应,注意事项 D:药品名称,成分,性状,注意事项,有效期,批准文号,生产企业 E:药品名称,贮藏,生产日期,产品批号,有效期,执行标准,批准文号,生产企业,包装数量,运输注意事项
连续生产的原料药
A:以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B:以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C:以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批 D:以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批 E:以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A:大(小)容量注射剂 B:粉针剂 C:冻干产品 D:间歇生产的原料药 E:连续生产的原料药
连续生产的原料药
A:以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B:以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C:以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批 D:以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批 E:以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
间歇生产的原料药的一个批号是()
A:同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B:同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 C:成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D:由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品 E:灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品