根据《中华人民共和国药品管理法》
省级药品监督管理部门核发的是
A:零售企业《药品经营许可证》 B:《药品生产许可证》 C:《医疗机构制剂许可证》 D:《进口药品通关单》 E:《进口药品注册证》
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,及时报省级药品监督管理部门,卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心的是
A:省级药品不良反应监测机构 B:省级药品监督管理部门 C:国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局 E:省级卫生部门
新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括
A:在中国境内申请进行药物临床试验 B:在中国境内申请药品生产 C:在中国境内申请药品进口 D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E:对药品注册的监督管理
某药品了零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,兼有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
A:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业 B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构 C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业 D:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
某药品了零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,兼有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
鉴定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是
A:应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询 B:应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度 C:应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备 D:应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。
某药品了零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,兼有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
A:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业 B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构 C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业 D:D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
某药品零售企业(单体门店) 具有与经营药品相适应的营业场所、 设施设备和卫生环境, 建有企业门户网站。 为拓展业务, 向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。 该药品监督管理部门收到材料, 进行形式审查后, 告知其不予受理。
从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
A:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业 B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构 C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业 D:想个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
某药品零售企业(单体门店) 具有与经营药品相适应的营业场所、 设施设备和卫生环境, 建有企业门户网站。 为拓展业务, 向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。 该药品监督管理部门收到材料, 进行形式审查后, 告知其不予受理。
鉴定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是
A:应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询 B:应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度 C:应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备 D:应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能