药品监督管理体制与法律体系

• 1、

  在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（

• 2、

  下列哪项是药品广告监督管理机关（）

• 3、

  设定、实施行政许可的原则不包括（）

• 4、

  从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）

• 5、

  下列选项中属于行政诉讼受案范围的是（）

• 6、

  下列选项中属于行政诉讼受案范围的是哪一项？（）

• 7、

  行政诉讼的受理范围不包括（）

• 8、

  行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（）

• 9、

  公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日

• 10、

  公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起（）

• 11、

  国家卫生行政部门负责（）

• 12、

  国家发展和改革宏观调控部门负责（）

• 13、

  国家药品监督管理部门负责（）

• 14、

  承担中药材生产扶持项目管理和国家药物储备管理工作的政府部门是（）

• 15、

  组织制定国家基本药物目录的政府部门是（）

• 16、

  负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是（）

• 17、

  负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是（）

• 18、

  负责药品价格的监督管理工作的部门是（）

• 19、

  负责药品广告监管与处罚的部门是（）

• 20、

  负责拟定和实施生物产业的规划、政策和标准的部门是（）

• 21、

  负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

• 22、

  管理中药材生产扶持项目（）

• 23、

  负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是（）

• 24、

  负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是（）

• 25、

  负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是（）

• 26、

  负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是（）

• 27、

  负责查处无照生产、经营药品行为的部门是（）

• 28、

  负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品价格的部门是（）

• 29、

  负责制定并发布《国家基本医疗保险药品目录》的部门是（）

• 30、

  协同药监部门打击违法制售假、劣药品以及有关麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的部门是（）

• 31、

  管理国家药品储备的部门是（）

• 32、

  负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是（）

• 33、

  负责中药资源普查的机构是（）

• 34、

  加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）

• 35、

  受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

• 36、

  负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

• 37、

  负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

• 38、

  承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）

• 39、

  负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是（）

• 40、

  负责组织药品注册技术审评的机构是（）

• 41、

  承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

• 42、

  承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）

• 43、

  承担生物制品批签发的机构是（）

• 44、

  负责标定国家药品标准物质的机构是（）

• 45、

  承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是（）

• 46、

  负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是（）

• 47、

  下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

• 48、

  受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）

• 49、

  参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

• 50、

  下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

• 51、

  负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）

• 52、

  全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（__令第9号）是（）

• 53、

  国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）

• 54、

  卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）

• 55、

  福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

• 56、

  全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（__令第45号）是（）

• 57、

  卫生部部委会议通过的《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）是（）

• 58、

  国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是（）

• 59、

  《中华人民共和国药品管理法》属于（）

• 60、

  《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

• 61、

  《处方管理办法》属于（）

• 62、

  《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）

• 63、

  《中华人民共和国消费者权益保障法》属于（）

• 64、

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于（）

• 65、

  《药品注册管理办法》属于（）

• 66、

  《药品经营质量管理规范》属于（）

• 67、

  《中华人民共和国反不正当竞争法》属于下列选项中的哪项？（）

• 68、

  《中药品种保护条例》属于（）

• 69、

  《药品不良反应报告和监测管理办法》属于（）

• 70、

  《药品说明书和标签管理规定》属于（）

• 71、

  未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）

• 72、

  行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的（）

• 73、

  维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的（）

• 74、

  行政机关不擅自改变已经生效的行政许可，体现了设定和实施行政许可的（）

• 75、

  实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的（）

• 76、

  设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的（）

• 77、

  行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是（）

• 78、

  行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（）

• 79、

  有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是（）

• 80、

  有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是（）

• 81、

  行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是（）

• 82、

  行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是（）

• 83、

  公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起多久内提出（）

• 84、

  提出行政复议期限一般为（）

• 85、

  申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）

• 86、

  A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元

• 87、

  A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元

• 88、

  A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元

• 89、

  我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

• 90、

  下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

• 91、

  行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）

• 92、

  不适用行政处罚简易程序的是（）

• 93、

  公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（）