根据《药品流通监督管理办法》
只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品零售企业 D:医疗机构 E:计划生育技术服务机构
根据《药品流通监督管理办法》
药品经营企业的药品销售凭证应当
A:保存3年或以上 B:保存5年 C:保存至超过药品有效期1年,但不少于2年 D:保存至超过药品有效期1年,但不少于3年 E:保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
根据《药品流通监督管理办法》
不得未经诊疗直接向患者提供药品的是
A:药品生产,经营企业 B:药品生产,经营企业和医疗机构 C:医疗机构 D:药品经营企业 E:药品生产企业
新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括
A:在中国境内申请进行药物临床试验 B:在中国境内申请药品生产 C:在中国境内申请药品进口 D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E:对药品注册的监督管理
新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括
A:药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度 B:药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标 C:中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究 D:生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究 E:药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
某药品了零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,兼有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
A:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业 B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构 C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业 D:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
某药品了零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,兼有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
A:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业 B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构 C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业 D:D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
某药品零售企业(单体门店) 具有与经营药品相适应的营业场所、 设施设备和卫生环境, 建有企业门户网站。 为拓展业务, 向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。 该药品监督管理部门收到材料, 进行形式审查后, 告知其不予受理。
从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
A:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业 B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构 C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业 D:想个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业