为探讨某药物对某病的疗效，研究者选取了120例该病患者，随机分为服用该药的治疗组和服用安慰剂的对照组，采用盲法观察疗效，结果治疗组的60名患者中有40名有效，对照组中的60人中有5人有效，经检验差异有高度显著性。

由观察结果可以得出的正确结论是

A:该药治疗疾病有效 B:该药治疗疾病无效 C:样本量不够大，因此不能下结论 D:未进行自身前后对照，因此不能下结论 E:该药治疗疾病的疗效超过了安慰剂的作用

根据《抗菌药物临床应用管理办法》

疗效,安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

A:非限制使用级抗菌药物 B:限制使用级抗菌药物 C:特殊非限制使用级抗菌药物 D:特殊限制使用级抗菌药物 E:特殊使用级抗菌药物

根据《抗菌药物临床应用管理办法》

应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是

A:非限制使用级抗菌药物 B:限制使用级抗菌药物 C:特殊非限制使用级抗菌药物 D:特殊限制使用级抗菌药物 E:特殊使用级抗菌药物

（药物临床评价的对象和内容）

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

A:临床预试验 B:I1期临床试验 C:I2期临床试验 D:I3期临床试验 E:Ⅳ期临床试验

（药物临床评价的对象和内容）

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价

A:临床预试验 B:I1期临床试验 C:I2期临床试验 D:I3期临床试验 E:Ⅳ期临床试验

药师在药物临床评价中的作用是

A:参与临床药理学研究、协助临床医师开展临床评价 B:开展血药浓度监测、参与药代动力学研究和生物等效性试验 C:负责药物不良反应监察、登记、报告工作、检查监督临床药品质量 D:协助临床医师做好药物疗效观察与评价、提出改进和淘汰药物品种、进行药物经济学评价和药物利用评价 E:收集国内外药物信息、对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价

药师在药物临床评价中的作用是

A:收集国内外药物信息，对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价 B:参与临床药理学研究，协助临床医师开展临床评价 C:开展血药浓度监测，参与药代动力学研究和生物等效性试验 D:负责药物不良反应监察、登记、报告工作，检查、监督临床药品质量 E:协助临床医师做好药物疗效观察与评价，提出改进和淘汰药物的品种；进行药物经济学评价和药物利用评价

药师在药物临床评价中的作用是

A:参与临床药理学研究、协助临床医师开展临床评价 B:开展血药浓度监测、参与药代动力学研究和生物等效性试验 C:负责药物不良反应监察、登记、报告工作、检查监督临床药品质量 D:协助临床医师做好药物疗效观察与评价、提出改进和淘汰药物品种、进行药物经济学评价和药物利用评价 E:收集国内外药物信息、对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价