《药品注册管理办法》规定

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:药品再注册申请

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

A:由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚 B:由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C:由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D:由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 E:由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

《药品注册管理办法》规定

生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是

A:新药申请 B:进口药品申请 C:补充申请 D:仿制药申请 E:药品生产申请

《药品注册管理办法》规定

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:药品再注册申请

新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括

A:在中国境内申请进行药物临床试验 B:在中国境内申请药品生产 C:在中国境内申请药品进口 D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E:对药品注册的监督管理

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015 年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用，撤销药品批准文号。

如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门

A:销售劣药罪  B:未按照实施《药瓶经营质量管理规范》处理 C:销售假药罪 D:无证经营罪