Ⅲ期临床试验是（）

题库:执业西药师 类型:最佳选择题 时间:2017-06-25 21:28:30 免费下载:《单选题》Word试卷

Ⅲ期临床试验是（）
A.新药研制者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B.为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量
C.为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D.为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据
E.为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义

本题关键词:药物剂量,蒙药用药剂量,新药临床试验申请,药物用量,Ⅲ期临床试验,药物临床研究,化疗药物剂量,药品质量检验,实验受试者,小儿用药剂量;