药品标准与药品质量监督检验

• 1、

  有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械（　）

• 2、

  为门诊患者开具地西泮片一般不得超过（）

• 3、

  药品的每个最小销售单元的包装应（）

• 4、

  制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）

• 5、

  有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）

• 6、

  有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）

• 7、

  说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

• 8、

  药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

• 9、

  药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）

• 10、

  药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的（）

• 11、

  有关药品名称的说法，正确的是（）

• 12、

  有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是（）

• 13、

  关于药品说明书规定的说法，错误的是（）

• 14、

  关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

• 15、

  药品内标签可以不标注（）

• 16、

  原料药标签可以不标注（）

• 17、

  运输、储藏包装标签没有要求标示（）

• 18、

  说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）

• 19、

  说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）

• 20、

  说明书【用法用量】项中的内容不包括（）

• 21、

  一般不在说明书【注意事项】项中说明的是下列哪一项（）

• 22、

  化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）

• 23、

  下列药品有效期标注格式，错误的是（）

• 24、

  药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）

• 25、

  有效期表述形式错误的是（）

• 26、

  药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）

• 27、

  经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）

• 28、

  应当定期发布质量公告的是（）

• 29、

  应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）

• 30、

  一般每5年修订一次的国家药品标准是（）

• 31、

  可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）

• 32、

  国家药品标准的核心是（）

• 33、

  由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）

• 34、

  原料药标签的内容不包括（）

• 35、

  原料药的标签应当注明哪个要求（）

• 36、

  尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）

• 37、

  至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）

• 38、

  至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容

• 39、

  用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）

• 40、

  运输、储藏包装标签标示的内容不包括（）

• 41、

  药品内标签和外标签都不含有的内容是（）

• 42、

  药品内标签和外标签都含有的内容是（）

• 43、

  运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是（）

• 44、

  运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是（）

• 45、

  使用某药品需观察过敏反应的内容应列在（）

• 46、

  某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）

• 47、

  某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）

• 48、

  需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）

• 49、

  列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是（）

• 50、

  列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是（）

• 51、

  列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是（）

• 52、

  下列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是（）

• 53、

  了解合并用药的注意事项，可查阅（）

• 54、

  了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（）

• 55、

  了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）

• 56、

  了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅（）

• 57、

  影响药物疗效的因素应列在（）

• 58、

  用药过程中应定期检查血象的内容应列在（）

• 59、

  应列在【不良反应】项下的内容是（）

• 60、

  应列在【注意事项】项下的内容是（）

• 61、

  影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在（）

• 62、

  用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在（）

• 63、

  过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在（）

• 64、

  生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）

• 65、

  生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为（）

• 66、

  生产日期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为（）

• 67、

  药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）

• 68、

  药品监督管理部门日常监督的检验是（）

• 69、

  国家对新药审批时的检验属于（）

• 70、

  结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（）

• 71、

  药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）

• 72、

  国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是（）

• 73、

  某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验是（）

• 74、

  药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个（）

• 75、

  包括样品检验和药品标准复核的是（）

• 76、

  某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检验机构进行的检验是（）

• 77、

  分为评价性和监督性的检验是（）

• 78、

  国家对进口药品审批时进行的检验属于（）

• 79、

  属于国家药品标准的是（）

• 80、

  国家药品标准不包括（）

• 81、

  标签上必须印有规定标志的药品是（）

• 82、

  标签上必须印有规定的标志的药品包括（）

• 83、

  说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

• 84、

  内标签标示内容包括（）

• 85、

  药品内、外标签都必须标示的内容包括（）

• 86、

  原料药标签必须标示的内容包括（）

• 87、

  若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）

• 88、

  药品检验机构药品检验的性质（）

• 89、

  应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）

• 90、

  《中国药典》（二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指（）

• 91、

  《中国药典》规定，称取“2.0g”是指称取（）

• 92、

  体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是（）

• 93、

  日本药局方（）

• 94、

  欧洲药典（）

• 95、

  美国药典（）

• 96、

  不超过20℃（）

• 97、

  将容器密闭，以防止尘土及异物进入（）

• 98、

  指2℃～10℃（）

• 99、

  旋光度（）

• 100、

  熔点是以下哪个？（）