初步的临床药理学及人体安全性评价

A:I1期临床试验 B:I2期临床试验 C:I3期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:Ⅴ期临床试验

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

对于生物等效性试验设计，正确的是

A:对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B:对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C:洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D:一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E:取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是

A:缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B:受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C:多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D:受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E:多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验

死亡通常分为濒死期、临床死亡期和（）三个阶段。

A:脑死亡期 B:器官死亡期 C:生物学死亡期 D:不可逆死亡期

死亡过程的第三期是

A:协议期 B:濒死期 C:脑死亡期 D:临床死亡期 E:生物学死亡期

死亡过程的第三期是

A:否认期 B:生物学死亡期 C:协议期 D:接受期 E:临床死亡期

死亡过程的第三期是

A:协议期 B:濒死期 C:脑死亡期 D:临床死亡期 E:生物学死亡期