GMP认证,GAP认证和GCP认定实施现场检查

A:中国食品药品检定研究院 B:国家食品药品监督管理局认证管理中心 C:国家食品药品监督管理局药品审评中心 D:国家食品药品监督管理局药品评价中心 E:国家中药品种保护审评委员会

药品GMP认证分为______。

A:安全认证和计量认证 B:计量认证和产品认证 C:企业认证和标准认证 D:企业认证和品种认证 E:安全认证和标准认证

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是______。

A:药品品种GMP认证合格 B:药品生产企业GMP认证合格 C:新开办的药品生产企业GMP认证合格 D:进口药品GMP认证合格 E:药品生产企业的车间GMP认证合格

伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。 关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是（）

A:新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证 B:已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证 C:药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证 D:药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

A:检查员库中抽取的 B:国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 C:国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 D:检查员库中随机抽取的 E:省药监部门推选组成

药品GMP认证可分为

A:标准认证和安全认证 B:标准认证和企业认证 C:企业认证和计量认证 D:品种认证和企业认证 E:计量认证和产品认证

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是

A:各省药监部门推选组成的 B:由检查员库中抽取组成的 C:由检查员库中随机抽取组成的 D:由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 E:由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

A:检查员库中抽取的 B:国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 C:国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 D:检查员库中随机抽取的 E:省药监部门推选组成