药品不良反应监测报告制度与药品召回制度

• 1、

  省,自治区,直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

• 2、

  国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是

• 3、

  定期通报药品不良反应监测情况的机构是

• 4、

  对突发,群发,影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确人和处理的部门是

• 5、

  应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

• 6、

  药品不良反应实行

• 7、

  新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为

• 8、

  药品不良反应监测中心的人员的要求是

• 9、

  医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应

• 10、

  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

• 11、

  药品不良反应主要是指

• 12、

  依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括

• 13、

  个人发现的新的或严重的不良反应可以

• 14、

  药品不良反应报告和监测是指

• 15、

  按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产,经营企业和医疗卫生机构职责的是

• 16、

  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

• 17、

  国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

• 18、

  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

• 19、

  进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

• 20、

  定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

• 21、

  应及时对药品不良反应报告进行核实,分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测

• 22、

  新药监测期内的药品

• 23、

  新药监测期已满的药品

• 24、

  根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回

• 25、

  根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回

• 26、

  药品生产,经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应

• 27、

  药品生产,经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起

• 28、

  使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

• 29、

  使用该药品可能引起严重健康危害的