药事管理与法规

• 1、

  下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是(　)。

• 2、

  根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是(　)。

• 3、

  下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是(　)。

• 4、

  应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是(　)。

• 5、

  国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是(　)。

• 6、

  下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是(　)。

• 7、

  基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是(　)。

• 8、

  关于保健食品的说法，错误的是(　)。

• 9、

  组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构

• 10、

  根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业收货与验收的说法，错误的是(　)。

• 11、

  根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是(　)。

• 12、

  《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督抽查的一种手段，下列不属于GM

• 13、

  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是(　)。

• 14、

  根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于(　)。

• 15、

  根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是(　)。

• 16、

  关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿食品管理的说法，错误的是(　)。

• 17、

  甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是(　)。

• 18、

  关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任叙述不正确的是(　)。

• 19、

  根据《进口材料管理办法(试行)》，《进口药材批件》，分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药

• 20、

  药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是(　)。

• 21、

  根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，新药是指(　)。

• 22、

  下列文字图案在药品标签中可以出现的是(　)。

• 23、

  右图的专有标识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色)(　)。

• 24、

  属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行(　)。

• 25、

  国务院医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产

• 26、

  根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的

• 27、

  根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是(　)。

• 28、

  药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现(　)。

• 29、

  根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是(　)。

• 30、

  根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是(　)。

• 31、

  按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事

• 32、

  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于(

• 33、

  从批准文号格式批准，属于国产特殊用途化妆品的是(　)。

• 34、

  下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是(　)。

• 35、

  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是(　)。

• 36、

  根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售

• 37、

  根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是(　)。

• 38、

  区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品试用资格的医疗机构销售药品，应当经(　)。

• 39、

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区

• 40、

  为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为(　 )

• 41、

  为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为( 　)。

• 42、

  为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为(　 )。

• 43、

  承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是(　 )。

• 44、

  负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是( 　)。

• 45、

  负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( 　)

• 46、

  在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作

• 47、

  在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是( )

• 48、

  “情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于

• 49、

  “对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于

• 50、

  急诊处方保存期限是

• 51、

  医疗用毒性药品处方保存期限是

• 52、

  麻醉药品处方保存期限是

• 53、

  可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是C

• 54、

  获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是B

• 55、

  药品零售企业不得销售的是

• 56、

  药品零售企业可以经营的肽类激素是D

• 57、

  发布进口药品广告的审查程序是C

• 58、

  发布非处方药广告的程序是C

• 59、

  异地发布药品广告在发布地的程序要求是D

• 60、

  药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于D

• 61、

  每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于B

• 62、

  药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是D

• 63、

  进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是C

• 64、

  生产、销售假药，至人重度残疾，属于A

• 65、

  生产、销售假药，造成轻伤的，属于

• 66、

  生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于D

• 67、

  注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的C

• 68、

  参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是B

• 69、

  属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是A

• 70、

  作为一级保护野生药材的是C

• 71、

  作为二级保护野生药材的是D

• 72、

  在行政处罚时可使用简易程序的是C

• 73、

  只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是A

• 74、

  列入第二类精神药品管理的是B

• 75、

  零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是C

• 76、

  纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是D

• 77、

  可以申请中药一级保护品种的是C

• 78、

  可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是A

• 79、

  药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是B

• 80、

  药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是B

• 81、

  第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是D

• 82、

  属于第一类精神药品的是C

• 83、

  属于第二类精神药品的是A

• 84、

  属于麻醉药品的是D

• 85、

  欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是A

• 86、

  欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是B

• 87、

  列出药品不能应用的人群的说明书项目是C

• 88、

  属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是D

• 89、

  属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是B

• 90、

  根据上述信息，该企业可以经营的品种是

• 91、

  根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是

• 92、

  根据上述信息，“港药”正红花油是

• 93、

  该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时，应采取的措施是

• 94、

  上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

• 95、

  根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是

• 96、

  关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是

• 97、

  上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为

• 98、

  甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

• 99、

  甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

• 100、

  如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是