根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

负责基本药物监督性抽验工作的是

A:国家药品监督管理部门 B:国家食品药品检定研究所 C:省级药品监督管理部门 D:省级药品检验机构 E:市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

负责基本药物监督性抽验工作的是

A:国家药品监督管理部门 B:中国食品药品检定研究院 C:省级药品监督管理部门 D:省级药品检验机构 E:市级药品监督管理部门

监查后会议的主要内容是（）

A:监查队长口头宣布监查结果； B:双方逐项详细讨论监查过程中发现的问题的产生原因； C:有必要时，双方商定出需要立即解决的发现问题，以便被监查单位及早做好采取措施的准备； D:对监查工作进行小结，双方共同就监查报告具体内容进行协商。

监查工作之前，监查部门应（）

A:注意保密，不要通知被监查部门/单位； B:将监查提问单的详细情况通知被监查部门/单位，让对方做好充分的准备； C:提前适当的时间，把监查范围、进度安排、监查队成员组成情况书面通知被监查部门/单位； D:与被监查部门/单位协商确定出具体的监查范围和细节。

监查人员的组织独立性指（）

A:对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组； B:监查人员必须是领导人员； C:对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作； D:监查人员必须全部来自质量保证部门。

质保监查分内部监查和外部监查，营运单位质保监查部门对分包单位（供方）（）

A:内部监查 B:外部监查 C:内、外部联合监查 D:协助检查 E:无权检查

质保监查包括（）

A:内部监查； B:滚动监查； C:专项监查； D:外部监查

在进行一次监查以前，监查方应：（）

A:注意保密，不要通知被监查方； B:将监查提问单通知被监查方，以便对方做好充分准备； C:提前适当时间，把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况，书面通知对方，以便对方做好充分准备； D:提前与被监查方协商，确定监查范围和细节。

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

A:监查 B:监查员 C:研究者 D:受试者 E:申办者