《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

药品说明书中未载明的不良反应是

A:药品不良反应 B:新的药品不良反应 C:药品严重不良反应 D:可控制的不良反应 E:不可控制的不良反应

心血管系统药物的药理作用、不良反应

有关强心苷不良反应的描述中正确的是

A:胃肠道反应是较常见的早期不良反应 B:中枢神经系统反应 C:视觉障碍 D:心脏反应是最严重的毒性反应 E:阿托品可缓解强心苷所致的窦性心动过缓

掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

国家对药品不良反应实行以下何种报告制度

A:报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B:定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 C:逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D:定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 E:逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个

A:注册审批制度 B:分类管理制度 C:不良反应报告制度 D:中药品种保护制度 E:特殊药品管理制度

掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

药物不良反应因果关系的评定方法是

A:肯定 B:很可能-无法用病人疾病进行合理解释 C:可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果 D:可疑--不能合理地用患者疾病进行解释 E:不可能

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上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个

A:疗效和不良反应 B:新的不良反应 C:严重不良反应 D:报告该药品引起的所有可疑不良反应 E:罕见不良反应

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药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标

A:稳定性指标 B:有效性指标 C:安全性指标 D:生物药剂学指标 E:毒理学指标

掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

药物不良反应因果关系的评定依据是

A:时间联系 B:以往报道和评述 C:撤药的结果 D:再次用药后药物不良反应是否再次出现 E:是否混有其他原因或混杂因素存在

掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

药物不良反应发生的药物方面的原因主要有

A:药物的杂质 B:剂型的影响 C:药物滥用 D:用药的持续时间 E:药物的质量问题

掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

药品不良反应监测管理办法适用范围是

A:药品生产、经营企业 B:医疗预防保健机构 C:药品不良反应监测专业机构 D:药品监督管理部门 E:卫生行政部门