第6章 质量管理文件编写

• 1、

  文字化的质量管理体系文件不包括（）。

• 2、

  下列处理投诉的方法，错误的是（）。

• 3、

  采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作，其中不正确的是（）。

• 4、

  作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述错误的是哪项？（）

• 5、

  正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的如下作用中，错误的是（）。

• 6、

  适合的SOP应满足下列要求，但不包括（）。

• 7、

  关于原始记录管理描述，不准确的是（）。

• 8、

  质量记录不具备的作用是（）。

• 9、

  所有的质量记录应遵循的原则不包括（）。

• 10、

  根据作用范围将输血技术标准进行分级，不准确的阐述是（）。

• 11、

  制定和修订标准的原则，错误的是（）。

• 12、

  制定和修订标准的主要过程不包括（）。

• 13、

  标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的，下面描述错误的是（）。

• 14、

  全面质量管理（TQM）：一个组织以_____为中心，要以_____为基础，目的在于通过让_____满

• 15、

  关于全面质量管理的内涵，错误的是（）。

• 16、

  全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多个方面，其中错误的是（）。

• 17、

  美国费根堡姆博士于1961年出版了《全面质量管理》一书，提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量

• 18、

  同检验质量管理方法相比，统计质量管理的产生不仅是方法的进步，更是管理观念上的一次重大革命，它把管理的

• 19、

  全面质量管理（TQM）的主导思想是（）。

• 20、

  质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“质量管理体系是质量方

• 21、

  质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素，质量管理体系是由

• 22、

  下列ISO9001—2008质量管理体系的要求中，错误的是（）。

• 23、

  ISO9000—2005质量管理体系基础和术语中八项管理原则，既是ISO9000族标准的理论基础，又

• 24、

  国际标准化组织（ISO）成立的年份是（）。

• 25、

  ISO9000族系列标准的发布年份是（）。

• 26、

  我国正式实施等同采用ISO9000系列标准的时间是（）。

• 27、

  ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）。

• 28、

  ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的？（）

• 29、

  提出统计过程控制（statisticalprocess.control，SPC）的概念，并发明用于实

• 30、

  全面质量管理概念提出的年代是（）。

• 31、

  全面质量管理概念中不包括（）。

• 32、

  中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）。

• 33、

  关于质量管理体系构成正确的是（）。

• 34、

  建立质量管理体系的出发点和终结点均为（）。

• 35、

  质量管理体系文件的构成应包括（）。

• 36、

  质量管理体系要素主要包括（）。

• 37、

  质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于（）。

• 38、

  质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。

• 39、

  质量管理体系文件的作用不包括（）。

• 40、

  质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点，其中不包括（）。

• 41、

  质量管理体系文件的基本特征不包括（）。

• 42、

  下列关于PDCA循环理论描述中正确的是（）。

• 43、

  用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是（）。

• 44、

  ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。

• 45、

  下列不属于质量管理基本原则的是（）。

• 46、

  组织最高管理者应履行的职责中通常不包括（）。

• 47、

  员工培训后效果评价的指标通常包括（）。

• 48、

  质量方针应该包括满足系列要求，其中不包括（）。

• 49、

  以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是（）。

• 50、

  以下关于质量目标描述中不恰当的是（）。

• 51、

  不是质量手册必须具备的内容是（）。

• 52、

  质量手册属于（）。

• 53、

  质量手册的分类依据是（）。

• 54、

  质量手册封面通常不包括的内容是（）。

• 55、

  下列有关质量手册的管理内容错误的是（）。

• 56、

  先编制程序文件和作业文件，再形成质量手册的编写模式优点不包括（）。

• 57、

  以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）。

• 58、

  关于质量手册编制要求中错误的是（）。

• 59、

  ISO9001：2008标准对质量方针的要求中不包括（）。

• 60、

  程序性文件应是（）。

• 61、

  ISO9001：2008标准对质量管理体系规定的基本程序文件不包括 （）。

• 62、

  以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。

• 63、

  控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。

• 64、

  程序文件的作用和意义不包括（）。

• 65、

  程序性文件编写的基本要求不包括（）。

• 66、

  下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）。

• 67、

  管理评审的时间要求（）。

• 68、

  管理评审主要是评价质量管理体系的（）。

• 69、

  参加管理评审会议的人员不宜包括（）。

• 70、

  以下作为管理评审输入信息不准确的是（）。

• 71、

  以下关于内部审核的描述不恰当的是（）。

• 72、

  以下关于作业指导书的描述中正确的是（）。

• 73、

  操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

• 74、

  以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是（）。

• 75、

  作业指导书编写过程中需要重点注意的内容是（）。

• 76、

  以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是（）。

• 77、

  以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。

• 78、

  质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。

• 79、

  以下关于表格的描述中错误的是（）。

• 80、

  以下关于记录作用描述中不恰当的是（）。

• 81、

  以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

• 82、

  《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。

• 83、

  《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（）。

• 84、

  《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构住院病历的保存期不得少于（）。

• 85、

  质量计划的作用通常不包括（）。

• 86、

  自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是（）。

• 87、

  以下关于文件审核目的描述中不准确的是（）。

• 88、

  致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关的资源以实现质量目标，即为（）。

• 89、

  致力于提供质量要求会得到满足的信任，即为（）。

• 90、

  致力于增强满足质量要求的能力，即为（）。

• 91、

  通常用于指导操作者如何操作，具有较强的专业性和技术性的文件是（）。

• 92、

  针对某个工序的指导文件，在制造业中往往称为工艺文件的是（）。

• 93、

  通常指对某些具体管理工作的方法和要求（）。