根据现行法律法规和国务院办公厅"三定方案"

负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A:卫生行政部门 B:国家发展和改革宏观调控部门 C:人力资源和社会保障部门 D:工业和信息化管理部门 E:商务管理部门

新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括

A:在中国境内申请进行药物临床试验 B:在中国境内申请药品生产 C:在中国境内申请药品进口 D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E:对药品注册的监督管理

新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

以下哪种情况需按新药申请

A:未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品 B:已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品 C:未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品 D:未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 E:未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上表示的适应症与批准的药品说明书适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

A:多加药用淀粉生产降压药 B:药品超过有效期 C:外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的 D:多加矫味剂生产儿童退热药

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上表示的适应症与批准的药品说明书适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

A:药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》 B:本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任 C:本案应移交公安机关，追究刑事责任 D:本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或没收财产”

在一个研讨班上， 学员对假劣药情形、 使用法律和法律责任展开了讨论。 讨论的情形主要包括四个， 一是采用多加矫味剂生产儿童退热药； 而是多家药用淀粉少用主要生产降压药； 三是部分药品超过有效期； 四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

A:多加药用淀粉生产降压药 B:药品超过有效期 C:外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的 D:多加矫味剂生产儿童退热药

在一个研讨班上， 学员对假劣药情形、 使用法律和法律责任展开了讨论。 讨论的情形主要包括四个， 一是采用多加矫味剂生产儿童退热药； 而是多家药用淀粉少用主要生产降压药； 三是部分药品超过有效期； 四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

根据药品管理法、 刑法及其相关司法解释， 针对第四种情形， 如果所在的药品生产企业生产金额达到 100 余万元，已经销售金额达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

A:药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》 B:本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任 C:本案应已交公安机关，追究刑事责任 D:本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

道德和法律是建立和维护社会秩序的两种基本手段，下列关于道德与法律的表述正确的有______

A:道德和法律所追求的目标是一致的，都是通过规范人们的行为来维护公共生活中的秩序，实现经济社会的稳定和发展 B:道德和法律发挥作用的方式是一致的 C:道德发挥作用的领域更加广泛，它能够调整许多法律效力所不及的问题，是法律的补充 D:个体道德素质和整个社会道德水准的提高，为法律的实施创造了条件