（医疗器械产品的分类原则）

通过常规管理足以保证其安全性与有效性的医疗器械

A:第一类 B:第二类 C:第三类 D:第四类 E:特管类

《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为（）

A:×食药监械经营备××××××××号 B:××食药监械经营备××××××××号 C:×食药监械经营许××××××××号 D:××食药监械经营许××××××××号

《医疗器械生产企业许可证》变更分为（）变更。

A:质量负责人、企业负责人 B:许可事项、登记事项 C:企业名称、企业地址

申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：（）

A:《医疗器械经营企业许可证申请表》 B:工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件 C:拟办企业组织机构与职能 D:负责人的家庭住址

与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）

A:医疗器械说明书 B:医疗器械产品生产制造认可表 C:医疗器械注册登记表 D:产品检验报告书