病历摘要: 为了合理进行剂型设计，提高制剂质量，确保用药安全有效，提高经济效益，必须重视,研究药物制剂的稳定性。

制剂稳定性研究中，有效期的含义为：

A:药物在室温含量降低一半所需要的时间 B:药物在室温含量降低20％所需要的时间 C:药物在室温含量降低10％所需要的时间 D:药物在室温崩解一半所需要的时间 E:药物在室温排泄一半所需要的时间 F:药物在高温下含量降低一半所需要的时间 G:药物在高温下含量降低20％所需要的时间

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定

应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

A:药事管理与药物治疗学委员会主任委员 B:制剂室和药检室负责人 C:药品采购人员 D:医疗机构制剂配制操作及药检人员 E:药学部门负责人

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定

应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

A:药事管理与药物治疗学委员会主任委员 B:制剂室和药检室负责人 C:药品采购人员 D:医疗机构制剂配制操作及药检人员 E:药学部门负责人

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定

有特殊要求的应经相应的专业技术培训的是

A:药事管理与药物治疗学委员会主任委员 B:制剂室和药检室负责人 C:药品采购人员 D:医疗机构制剂配制操作及药检人员 E:药学部门负责人

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定

具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力的是

A:药事管理与药物治疗学委员会主任委员 B:制剂室和药检室负责人 C:药品采购人员 D:医疗机构制剂配制操作及药检人员 E:药学部门负责人

为了合理进行剂型设计，提高制剂质量，确保用药安全有效，提高经济效益，必须重视、研究药物制剂的稳定性。

制剂稳定性研究中，有效期的含义为

A:药物在室温含量降低一半所需要的时间 B:药物在室温含量降低20％所需要的时间 C:药物在室温含量降低10％所需要的时间 D:药物在室温崩解一半所需要的时间 E:药物在室温排泄一半所需要的时间 F:药物在高温下含量降低一半所需要的时间 G:药物在高温下含量降低20％所需要的时间

背景资料 某施工企业总承包一大型机电工程建设项目，内容包括设备及材料采购及全厂机电设备安装工程。项目部编制了监造大纲，监造内容包括：审查制造单位质量保证体系;施工技术文件和质量验收文件;质量检查验收报告;审查制造单位施工组织设计和进度计划及包装发运措施，并根据施工阶段不同编制了各类型施工组织设计。 施工中发生下列事件： 事件1：在70t桥式起重机技术交底时，技术人员仅向施工人员进行了吊装方案和技术质量要求的交底。 事件2：一台大型设备加吊索具重80t，吊装方案采用两台站位最佳时分别可吊45t的吊车抬吊。方案遭起重班长质疑。 事件3：由于施工单位无锅炉安装施工资质，锅炉制造厂主动要求承担安装，建设单位也因没有施工资质予以拒绝。 问题

1.请补充设备监造内容的缺失。

浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是（）

A:药材标准 B:药材洗涤原则 C:制法规范 D:药材的粉碎规范 E:质量标准

医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）

A:设施、设备、检验仪器 B:设施、设备、卫生条件、管理条件 C:设施、检验仪器、卫生条件 D:洁净室、库房、管理条件、设备 E:车间、库房、检验仪器、人员