药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

新药上市后的应用研究阶段属于

A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

药物治疗作用初步评价阶段属于

A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验

药物临床试验研究是指（）

A:研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化 B:研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应 C:评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等 D:研究机体对药物的处置过程 E:研究药物对机体的作用及其规律

开展临床试验单位的所有研究者都应具备

A:承担科学研究的专业特长，经过GCP培训 B:承担科学的临床试验的专业资格，并经GCP培训 C:承担临床试验研究的能力，并经GCP培训 D:经过GCP培训具有很高的工作素质 E:承担该项临床试验的专业特长，资格和能力，并经过GCP培训

开展临床试验单位的所有研究者都应具备

A:承担科学的临床试验的专业资格 B:经过GCP培训 C:承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训 D:承担科学研究的专业特长 E:承担临床试验研究和能力

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A:在合法的医疗机构中具有任职行医的资格 B:具有试验方案中所要求的专业知识和经验 C:对临床试验研究方法具有丰富经验 D:熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献 E:具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A:熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献 B:具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件 C:在合法的医疗机构中具有任职行医的资格 D:具有试验方案中所要求的专业知识和经验 E:对临床试验研究方法具有丰富经验