承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

提示 依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关描述中，哪些是正确的

A:生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 B:生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C:生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D:生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E:生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F:化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

以下有关生物利用度的描述哪些是不正确的

A:饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 B:无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 C:药物微分化后都能增加生物利用度 D:药物脂溶性越大，生物利用度越差 E:药物水溶性越大，生物利用度越好

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

对于生物等效性试验设计，正确的是

A:对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B:对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C:洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D:一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E:取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是

A:缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B:受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C:多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D:受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E:多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

生物半减期

A:进入体内的毒物，通过代谢，排出体外的时间 B:毒物进入体内，产生有害作用所需的时间 C:进入体内的毒物，通过代谢和排出，在体内浓度减低一半所需要的时间 D:毒物使动物的一半出现某种效应所需时间 E:以上均不是

生物半减期的含意是

A:生物受污染物作用后数量减少一半所需的时间 B:生物对环境中污染物降解一半所需的时间 C:污染物在生物体内含量降低一半所需的时间 D:以上都对 E:以上都不对

生物半减期的含意是

A:生物受污染物作用后数量减少一半所需的时间 B:生物对环境中污染物降解一半所需的时间 C:污染物在生物体内含量降低一半所需的时间 D:以上都对 E:以上都不对

生物半减期的含意是

A:生物受污染物作用后数量减少一半所需的时间 B:生物对环境中污染物降解一半所需的时间 C:污染物在生物体内含量降低一半所需的时间 D:以上都对 E:以上都不对