（药物临床评价的对象和内容）

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价

A:临床预试验 B:I1期临床试验 C:I2期临床试验 D:I3期临床试验 E:Ⅳ期临床试验

初步的临床药理学及人体安全性评价

A:I1期临床试验 B:I2期临床试验 C:I3期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:Ⅴ期临床试验

为了降低出生缺陷的发生，在妊娠不同时期应采用不同的方法进行预防及筛查。

孕期预防和筛查脊柱裂的方法有

A:艾滋病病毒检测 B:孕早期监测孕母外周血中胎儿细胞内的DNA C:梅毒螺旋体检测 D:孕前三个月及早孕期每日服用叶酸400ug E:孕尿E/C比值测定 F:孕母染色体检查 G:孕15-18周作唐氏筛查 H:B超检查 I:早孕期跟踪AFP浓度动态变化

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

对于生物等效性试验设计，正确的是

A:对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B:对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C:洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D:一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E:取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是

A:缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B:受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C:多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D:受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E:多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

临床预防服务是

A:一种临床治疗的服务 B:一种社区卫生服务 C:在临床环境下实施第一级和第二级预防结合的服务 D:在临床环境下实施第三级预防的服务 E:在社区中实施的临床治疗服务

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

新药上市后的应用研究阶段属于

A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

药物治疗作用初步评价阶段属于

A:Ⅱ期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验

临床期预防属于（）.

A:一级预防 B:二级预防 C:三级预防 D:特异性预防