下列剂型对应的质量检查的项目之一是
栓剂
A:包封率 B:融变时限 C:热原 D:释放度 E:溶出度
下列剂型对应的质量检查的项目之一是
缓释制剂
A:包封率 B:融变时限 C:热原 D:释放度 E:溶出度
下列剂型对应的质量检查的项目之一是
脂质体
A:包封率 B:融变时限 C:热原 D:释放度 E:溶出度
以下各项内容对应的质量管理规范分别是
适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
A:GMP B:GSP C:GLP D:GCP E:GAP
检验批质量合格的条件,除了主控项目和一般项目的质量经抽检合格以外,还应具有()。
A:完整的隐蔽记录 B:完善的质量保证体系和质量检查记录 C:材料质质合格 D:完整的施工操作依据和质量检查记录。
检验批一般项目,对应于合格质量水平的错判概率α不宜超过()%。
A:3 B:5 C:7 D:10
检验批的抽样方案中,对于一般项目,对应于合格质量水平的()。
A:错判概率不宜超过3%,漏判概率不宜超过5% B:错判概率不宜超过5%,漏判概率不宜超过10% C:错判概率不宜超过5%,漏判概率不宜超过15% D:错判概率不宜超过10%,漏判概率不宜超过15%