《药品经营质量管理规范》规定

应具体负责企业质量管理工作的是

A:药品零售企业主要负责人 B:药品零售企业专职质量管理人员 C:药品零售企业中处方审核人员 D:药品零售企业质量负责人 E:药品零售企业法定代表人

2000版ISO9000族标准采用了以（）为基础的质量管理体系模式。

A:过程 B:结果 C:前提 D:原由

下列哪些标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构（）。

A:ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》 B:ISO9001：2000《质量管理体系要求》 C:ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》 D:ISO19011：2000《质量和环境管理体系审核指南》

某企业为实现质量目标，进行质量管理，建立质量管理体系，并把质量管理的原则作为建立质量管理体系的基础理论，为此该企业进行了一系列质量管理活动。
基于过程的质量管理体系模式确定的过程有( )及测量分析和改进过程。

A:产品实现过程 B:资源管理过程 C:管理职责过程 D:产品输出过程

组织在建立运行质量管理体系时，应特别明确关于外包过程的控制程度。对外包过程，正确的说法是( )。

A:应及时把外包过程纳入组织的质量管理体系 B:主要从考虑本组织的经济效益来确定外包过程 C:组织不必对外包过程的质量负责 D:组织对外包过程控制的类型、方法和程度取决于对组织产品影响的程度

关于ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》，下列描述正确的有( )。

A:确定了80个相关术语及其定义 B:第一次明确提出了质量管理八项原则 C:鼓励采用质量管理八项原则管理组织 D:第一次提出以过程为基础的质量管理体系模式 E:强调过程方法是ISO 9000族标准的基础

关于ISO 9000:2000标准所给出的以过程为基础的质量管理体系模式，下列理解不正确的是( )。

A:基于过程方法，为满足顾客(和其他相关方)的需求提供产品，包括产品实现，管理活动，资源管理，测量、分析和改进四个过程 B:产品实现，管理活动，资源管理，测量、分析和改进四个过程构成了一个质量管理控制方法，GB/T 19001—ISO 9001:2000标准按该体系提出了控制要求 C:产品实现，管理活动，资源管理，测量、分析和改进这四个过程分别可以依据实际情况分为更详细的过程 D:PDCA方法适合组织的质量管理体系的持续改进，持续改进使质量管理体系螺旋式提升

ISO 9000族标准表述的以过程为基础的质量管理体系模式所表达的意义有( )。

A:识别顾客需求，通过各过程的应用，而提供产品给顾客可视为一个大过程，对该过程向组织提供输入方面顾客起着重要作用 B:资源管理，管理活动，产品实现，测量、分析和改进四个过程分别可以依据实际情况分为更详细的过程 C:PDCA方法适合组织的质量管理体系的持续改进，持续改进使质量管理体系螺旋式提升 D:以产品实现过程为主过程，对过程的管理构成管理过程，即管理职责，实现过程所需资源的提供构成资源管理过程，对实现过程的测量、分析和改进构成支持过程。 E:产品实现，管理职责，资源管理，测量、分析和改进这四个过程形成一个螺旋开环

A:产品实现过程 B:资源管理过程 C:管理职责过程 D:产品输出过程