生物黏附材料和黏膜表面物产生生物黏附的机制
有 、 、 和 。
电荷理论吸附理论 润湿理论;扩散理论
水不溶性骨架片中,药物通过骨架中许多弯曲的孔道
扩散释放,骨架的孔隙越多,药物释放越 ;曲率越大,
分子扩散所经路程越 ,药物释放越 。
《中国药典》 规定,缓释制剂须从释药曲线图中至少选
出 3 个取样时间点用于表征体外药物释放度,第一点为开始0.5~2 小时的取样时间点, 用于考察 ,第二点为中间的
取样时间点,用于确定 ,最后的取样时间点,用于考
察 。
药物是否有突释;释药特性;释药是否基本完全
缓控释制剂的释放度试验采用溶出度试验的装置,主
要有 、 和
三种方法。通常水溶性药物选用 ,难溶性药
物选用 ,小剂量药物选用 。
转篮法桨法;小杯法;转篮法;桨法;小杯法
《中国药典》 规定,体外释放速率试验应能反映出受试
制剂释药速率的变化特征, 且能满足统计学处理的需要, 释药
全过程的时间不应低于给药的间隔时间, 且累积释放百分率要
求达到 。
制 备 口 服 渗 透 泵 片 时 , 半 透 膜 材 料 常 用 的 有 、 、二棕榈酸纤维素和乙烯一醋酸乙烯
共聚物等。 渗透促进剂常用的有乳糖、 果糖、葡萄糖和甘露醇
等及其混合物。 推动剂亦称促渗透聚合物, 常用的有聚羟甲丙
烯酸烷酯、 和聚丙烯酸等。
醋酸纤维素 乙基纤维素;聚乙二醇
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