新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括

A:在中国境内申请进行药物临床试验 B:在中国境内申请药品生产 C:在中国境内申请药品进口 D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E:对药品注册的监督管理

新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括

A:药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度 B:药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标 C:中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究 D:生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究 E:药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

某市食品药品监管管理局接到举报，反应该市甲兽药店销售人用药品，调查发现甲兽药店药药柜上摆放有多的品种的人用药品。经查实，兽药店所已经的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

A:《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B:取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品 C:兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 D:我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽医

某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140508”更改为“150708”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供患者使用，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元，但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是(　)。

A:构成生产、销售假药罪 B:构成生产、销售伪劣产品罪 C:构成生产、销售劣药罪 D:构成无证生产、经营药品罪

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。撤销药品批准文号。

该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是(　)。

A:停止销售并下架 B:配合生产企业召回 C:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D:清点库存并将购销凭证和药品以一并销毁

某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是

A:构成生产、销售假药罪 B:构成生产、销售伪劣产品罪 C:构成生产、销售劣药罪 D:构成无证生产、经营药品罪

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015 年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用，撤销药品批准文号。

该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑 片的处理，错误的是

A:停止销售并下架 B:配合生产企业召回 C:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D:清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

某市食品药品监督管理局接到举报， 反映该市甲兽药店销售人用药品。 是滴调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元， 主要是非处方药， 部分药品已销售， 销售金额已达到 1000 元。 当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

A:《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B:取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品 C:兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 D:我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015 年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用，撤销药品批准文号。

该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑 片的处理，错误的是  

A:停止销售并下架 B:配合生产企业召回 C:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D:清点库存并将购销凭证和药品一并销毁