承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。
对于生物等效性试验设计,正确的是
A:对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计 B:对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C:洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周 D:一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点 E:取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
流行病学调查结果表明某化合物与人类膀胱癌的发生具有高度相关性,但用大鼠和家兔进行长期动物致癌试验,结果为阴性。
常用的试验方法不包括
A:致突变试验 B:细胞转化试验 C:哺乳动物短期致癌试验 D:慢性毒性试验 E:哺乳动物长期致癌试验
下列有关细胞转化试验的描述错误的是
A:其不以致突变为观察终点,可以弥补以致突变试验来筛查化学致癌物的不足 B:试验的观察终点是恶性变的细胞 C:可检出非遗传毒性致癌物 D:可检出遗传毒性非致癌物 E:可应用于细胞转化试验的细胞有:原代细胞、细胞系和病毒感染细胞
用于筛选致癌物的试验是
A:构效关系分析,恶性转化试验 B:致突变试验,恶性转化试验 C:恶性转化试验,哺乳动物短期致癌试验 D:哺乳动物短期致癌试验 E:哺乳动物长期致癌试验 F:肿瘤流行病学调查
用于确证哺乳动物致癌物试验是
A:构效关系分析,恶性转化试验 B:致突变试验,恶性转化试验 C:恶性转化试验,哺乳动物短期致癌试验 D:哺乳动物短期致癌试验 E:哺乳动物长期致癌试验 F:肿瘤流行病学调查
用于筛选致癌物的试验是
A:构效关系分析,恶性转化试验 B:致突变试验,恶性转化试验 C:恶性转化试验,哺乳动物短期致癌试验 D:哺乳动物短期致癌试验 E:哺乳动物长期致癌试验 F:肿瘤流行病学调查
用于确证哺乳动物致癌物试验是
A:构效关系分析,恶性转化试验 B:致突变试验,恶性转化试验 C:恶性转化试验,哺乳动物短期致癌试验 D:哺乳动物短期致癌试验 E:哺乳动物长期致癌试验 F:肿瘤流行病学调查