以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于( )
A:I2期临床试验 B:I3期临床试验 C:I1期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:Ⅴ期临床试验
以患病者为受试对象进行的随机盲法对照试验属于( )
A:I1期临床试验 B:I2期临床试验 C:I3期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:Ⅴ期临床试验
受试对象经处理因素作用后,出现的反应是
A:处理因素 B:受试对象 C:实验效应 D:实验研究 E:混杂因素
以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()
A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:Ⅴ期临床试验
Ⅰ期临床试验的受试对象
A:患者 B:健康人 C:健康志愿者 D:患者中的志愿者 E:以上都不是
受试对象是指_________
A:物质 B:化合物 C:人或动物 D:以上都是 E:以上都不是
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
A:行政处分 B:民事责任 C:刑事责任 D:行政处罚
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
A:行政处分 B:民事责任 C:刑事责任 D:行政处罚