病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

新药I期临床试验：

A:是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B:初步评价药物的治疗作用和安全性 C:初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D:必须采取随机,双盲,阳性药对照设计 E:必须在健康志愿者中进行

近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

新药I期临床试验

A:是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B:初步评价药物的治疗作用和安全性 C:初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D:必须采取随机、双盲、阳性药对照设计 E:必须在健康志愿者中进行

近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

新药I期临床试验的目的

A:是初步的临床药理及人体安全性评价试验 B:初步评价药物的治疗作用和安全性 C:初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D:必须采取随机、双盲、阳性对照设计 E:必须在健康志愿者中进行

用某新药治疗急性腹泻患者31例，1周后痊愈25例，由此可认为

A:新药疗效好 B:该新药疗效一般 C:该新药只有近期疗效 D:此治疗例数少，可用置信区间推论治疗情况 E:无法说明该新药疗效好或不好

用某新药治疗急性腹泻患者31例，一周后痊愈25例，由此可认为

A:新药疗效好 B:该新药疗效一般 C:该新药只有近期疗效 D:此治疗例数少，可用置信区间推论治疗情况 E:无法说明该新药疗效好或不好

用某新药治疗急性腹泻患者31例，1周后痊愈25例，由此可认为

A:新药疗效好 B:该新药疗效一般 C:该新药只有近期疗效 D:此治疗例数少，可用置信区间推论治疗情况 E:无法说明该新药疗效好或不好

用某新药治疗急性腹泻患者31例，1周后痊愈25例，由此可认为

A:新药疗效好 B:该新药疗效一般 C:该新药只有近期疗效 D:此治疗例数少，可用置信区间推论治疗情况 E:无法说明该新药疗效好或不好