药品入库要严格执行验收制度,由经过专业培训并经考核合格后的验收人员严格按照规定的验收标准进行。
药品入库要严格验收;50件以下应该抽取
A:5件 B:4件 C:3件 D:2件 E:1件
药品入库要严格执行验收制度,由经过专业培训并经考核合格后的验收人员严格按照规定的验收标准进行。
以下"药品入库验收内容"中,表述不正确的是
A:拆箱检查 B:数量清点 C:外包装检查 D:药品常规质量检查 E:检查每一最小销售单元的质量
药品入库要严格执行验收制度,由经过专业培训并经考核合格后的验收人员严格按照规定的验收标准进行。
验收记录必须妥善保存,应保存
A:不少于1年 B:不少于3年 C:至超过药品有效期1年 D:至超过药品有效期3年 E:至超过药品有效期1年,但不少于3年
《中华人民共和国药品管理法》规定
经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A:国内供应不足的药品 B:新发现和从国外引种的药材 C:有关部门规定的生物制品 D:生产新药或已有国家标准的药品 E:没有实施批准文号管理的中药材
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业库房储存药品,按质量状态实行色标管理
合格药品为
A:红色 B:黄色 C:绿色 D:蓝色 E:白色
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
在销售前或进口前,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验的是
A:中药材品种 B:疫苗 C:非药品 D:中药饮片 E:血液制品
新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括
A:药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度 B:药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标 C:中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究 D:生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究 E:药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
在线监测装置每台装置出厂前在正常试验条件下逐个按规定进行例行检验,检验合格后,附有(),方可允许。
A:说明书 B:合格证 C:试验报告 D:出厂日期
对每台出厂的LKJ,制造厂都必须进行出厂例行试验,检验合格后方可出厂,并应附有()。
A:产品说明书 B:产品检验合格证 C:产品质量合格证 D:出厂说明