全国__修订并通过的《药品管理法》规定，从事生产,销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

A:5年内不得从事药品生产,经营活动 B:7年内不得从事药品生产,经营活动 C:3年内不得从事药品生产,经营活动 D:8年内不得从事药品生产,经营活动 E:10年内不得从事药品生产,经营活动

新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括

A:在中国境内申请进行药物临床试验 B:在中国境内申请药品生产 C:在中国境内申请药品进口 D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E:对药品注册的监督管理

新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括

A:药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度 B:药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标 C:中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究 D:生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究 E:药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是

A:直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动 B:只需承担行政责任，不需要承担刑事责任 C:按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 D:按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）

A:以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品 B:在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品 C:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药 D:知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品

全国__修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）

A:3年内不得从事药品生产、经营活动 B:5年内不得从事药品生产、经营活动 C:7年内不得从事药品生产、经营活动 D:10年内不得从事药品生产、经营活动

企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是( ? ?)

A:从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的 B:无《药品生产许可证》生产药品的 C:无《药品经营许可证》经营药品的 D:医疗机构配制的制剂在市场上销售的 E:为假药生产者提供运输等便利条件的

某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医 疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批 药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是

A:直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动 B:只需承担行政责任，不需要承担刑事责任 C:按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 D:按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任