病历摘要: 近年来，缓释,控释制剂,靶向制剂,固体分散技术,微囊与微球,脂质体等药物制剂的新剂型与新技术有很大的发展。

口服缓释制剂可采用的制备方法有：

A:制成溶解度小的盐或酯 B:与高分子化合物生成难溶性盐 C:将药物包藏于溶蚀性骨架中 D:将药物包藏于亲水性胶体物质中 E:增大水溶性药物的粒径

病历摘要: 近年来，缓释,控释制剂,靶向制剂,固体分散技术,微囊与微球,脂质体等药物制剂的新剂型与新技术有很大的发展。

关于缓释,控释制剂，叙述错误的为：

A:生物半衰期很长的药物(大于12小时)一般而言不必制成缓释制剂 B:维生素B2可制成缓释制剂，以提高其在小肠的吸收 C:缓释或控释制剂中所含的药物往往超过一次剂量，如设计不周,工艺不良或释药太快等原因，有使患者中毒的可能。故药效激烈的药物，通常不适于制成缓释或控释制剂 D:对于水溶性药物，可制备成W／O型乳剂，以延缓释药 E:渗透泵型片剂与包衣片相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由孔流出 F:控释制剂释药速度接近一级速度过程

阐述下列制备缓释制剂的原理

采用聚氯乙烯为骨架材料

A:制成溶解度小的盐 B:增加黏度以减小扩散速度 C:制成不溶性骨架 D:离子交换作用 E:溶蚀和扩散相结合

阐述下列制备缓释制剂的原理

青霉素与普鲁卡因成盐

A:制成溶解度小的盐 B:增加黏度以减小扩散速度 C:制成不溶性骨架 D:离子交换作用 E:溶蚀和扩散相结合

近年来，缓释、控释制剂，靶向制剂，固体分散技术，微囊与微球，脂质体等药物制剂的新剂型与新技术有很大的发展。

关于缓释、控释制剂，描述不正确的为

A:生物半衰期很长的药物（大于12小时）一般而言不必制成缓释制剂 B:维生素B可制成缓释制剂，以提高其在小肠的吸收 C:缓释或控释制剂中所含的药物往往超过一次剂量，如设计不周、工艺不良或释药太快等原因，有使患者中毒的可能。故药效激烈的药物，通常不适于制成缓释或控释制剂 D:对于水溶性药物，可制备成W/O型乳剂，以延缓释药 E:控释制剂释药速度接近一级速度过程

近年来，缓释、控释制剂，靶向制剂，固体分散技术，微囊与微球，脂质体等药物制剂的新剂型与新技术有很大的发展。

口服缓释制剂可采用的制备方法有

A:制成溶解度小的盐或酯 B:与高分子化合物生成难溶性盐 C:将药物包藏于溶蚀性骨架中 D:将药物包藏于亲水性胶体物质中 E:增大水溶性药物的粒径

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是

A:缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B:受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C:多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D:受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E:多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

会商审核项目审查风险缓释措施有效性，主要审查（）

A:审查担保资源的有效性 B:审查担保方式的合规性 C:审查担保值测算的准确性 D:以上皆是

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。 缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是？（）

A:缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B:受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C:多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D:受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E:多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线