全面控制药品质量的科学管理,就是( )
A:只需药品供应管理部门保证药物的质量和效力 B:只需药品研发单位保证试验研究的质量和试验数据的真实性 C:只需药品生产单位控制生产过程中药品质量 D:只需新药临床研究的试验资料保证科学性,可靠性,真实性 E:对药品研究,生产,供应和临床各环节科学管理,全面控制药品质量
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
应当从国家基本药物目录中调出的药品是
A:中药饮片 B:使用不方便的药品 C:化学药品 D:主要用于滋补保健作用,易滥用的药品 E:被撤销药品批准证明文件的药品
熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件
A:药品说明书及中文译本 B:口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件 C:口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件 D:《进口药品注册证》 E:进口药品报验单
熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
药品临床研究基地应
A:由药品审评中心专家组确定 B:由科研机构投票确定 C:由省级药品监督管理部门确定 D:由国家药品监督管理局确定 E:由省卫生行政监督管理部门确定
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证
药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是B
A:超过药品有效期1年,不得少于5年 B:至少5年 C:超过药品有效期1年,不得少于3.年 D:至药品有效期期满之日起不少于5年
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证
药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是B
A:超过药品有效期1年,不得少于5年 B:至少5年 C:超过药品有效期1年,不得少于3.年 D:至药品有效期期满之日起不少于5年
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证
第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是D
A:超过药品有效期1年,不得少于5年 B:至少5年 C:超过药品有效期1年,不得少于3.年 D:至药品有效期期满之日起不少于5年
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证
药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
A:超过药品有效期1年,不得少于5年 B:至少5年 C:超过药品有效期1年,不得少于3.年 D:至药品有效期期满之日起不少于5年
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证
药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
A:超过药品有效期1年,不得少于5年 B:至少5年 C:超过药品有效期1年,不得少于3.年 D:至药品有效期期满之日起不少于5年
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证
第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
A:超过药品有效期1年,不得少于5年 B:至少5年 C:超过药品有效期1年,不得少于3.年 D:至药品有效期期满之日起不少于5年