根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是
A:大(小)容量注射剂 B:粉针剂 C:冻干产品 D:间歇生产的原料药 E:连续生产的原料药
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A:大(小)容量注射剂 B:粉针剂 C:冻干产品 D:间歇生产的原料药 E:连续生产的原料药
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
A:大(小)容量注射剂 B:粉针剂 C:冻干产品 D:间歇生产的原料药 E:连续生产的原料药
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是
A:大(小)容量注射剂 B:粉针剂 C:冻干产品 D:间歇生产的原料药 E:连续生产的原料药
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定
新建药品生产企业应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为
A:2011年3月1日起 B:2011年12月31日前 C:2012年12月31日前 D:2013年12月31日前 E:2015年12月31日前
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定
药品生产企业新建(改,扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为
A:2011年3月1日起 B:2011年12月31日前 C:2012年12月31日前 D:2013年12月31日前 E:2015年12月31日前
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定
现有药品生产企业生产的口服药品,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求时间为
A:2011年3月1日起 B:2011年12月31日前 C:2012年12月31日前 D:2013年12月31日前 E:2015年12月31日前
个体食品加工厂私营业主甲某,1992年8月5日同一商场签订了一份香肠购销合同,购买方某商场在甲某交货后进行检验,发现甲某制作的香肠有酸味,确认已腐败变质,不能食用。
我国的《食品安全法》是加强食品卫生监督管理.规范食品生产经营活动的重要法律,针对我国当前食品生产经营中出现的影响食品卫生的情况和问题制定的我国《食品安全法》具有的主要特点有
A:适应形势,对食品安全的管理作了许多新的规定 B:明确了食品安全监督管理部门的职责 C:规定了对食品安全的社会监督制度 D:总结了行之有效的经验和方法,更加明确地规定了保证食品安全的基本要求 E:尤其明确了民事责任的规定 F:规定了违反食品安全法应负的行政.刑事及民事责任
新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括
A:在中国境内申请进行药物临床试验 B:在中国境内申请药品生产 C:在中国境内申请药品进口 D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E:对药品注册的监督管理
保健食品的生产必须遵循()
A:药品生产质量管理规范 B:保健食品良好生产规范 C:食品生产质量控制规范 D:GLP E:GPC