下面关于医疗器械的表述正确的是

A:在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的 B:医疗器械的基本质量特性是安全性,有效性,适用性 C:国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准 D:助听器属于第一类医疗器械产品 E:三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

改革医疗器械审批方式。说法不正确的是（）

A:拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，优先审批 B:提高医疗器械国际标准的采标率 C:将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门 D:将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门

省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责：（）

A:贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策 B:在本行政区域内监督实施医疗器械标准 C:负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审 D:指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。

下面关于医疗器械的表述正确的是

A:在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的 B:医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性 C:国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准 D:助听器属于第一类医疗器械产品 E:三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

医疗器械产品的质量保证包括

A:医疗器械的注册产品标准 B:医疗器械生产企业的质量体系 C:医疗器械经营企业的质量体系 D:医疗器械研制单位的质量体系 E:医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A:"医疗器械注册管理办法" B:"医疗器械标准管理办法" C:"医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法" D:"医疗器械质量管理办法" E:"医疗器械监督管理条例"

医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A:"医疗器械注册管理办法" B:"医疗器械标准管理办法" C:"医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法" D:"医疗器械质量管理办法" E:"医疗器械监督管理条例"

下面关于医疗器械的表述正确的是

A:在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的 B:医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性 C:国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准 D:助听器属于第一类医疗器械产品 E:三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书