根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是

A:县级以上卫生行政部门 B:国家食品药品监督管理局会同卫生部 C:国家食品药品监督管理局 D:国家药品不良反应监测中心 E:省,自治区,直辖市食品药品监督管理局

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集,评价,反馈和上报的部门是

A:县级以上卫生行政部门 B:国家食品药品监督管理局会同卫生部 C:国家食品药品监督管理局 D:国家药品不良反应监测中心 E:省,自治区,直辖市食品药品监督管理局

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

药品说明书中未载明的不良反应是

A:药品不良反应 B:新的药品不良反应 C:药品严重不良反应 D:可控制的不良反应 E:不可控制的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，

国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报

A:省级药品不良反应监测机构 B:同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构 C:省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局和卫生部 E:国家食品药品监督管理局,卫生部，以及国家药品不良反应监测中心

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，及时报省级药品监督管理部门,卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心的是

A:省级药品不良反应监测机构 B:省级药品监督管理部门 C:国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局 E:省级卫生部门

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

是指药品不良反应的发现,报告,评价和控制的过程

A:药品不良反应 B:严重药品不良反应 C:药品群体不良事件 D:药品不良反应报告和监测 E:药品重点监测

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征,严重程度,发生率等，开展的药品安全性监测活动

A:药品不良反应 B:严重药品不良反应 C:药品群体不良事件 D:药品不良反应报告和监测 E:药品重点监测

盐酸多柔比星，又称阿霉素，是光谱抗肿瘤药物其化学结构如下临床上，使用盐酸多柔比星注射液时，常发生骨髓抑制和心脏毒性等严重不良反应，解决方法之一是将其制成脂质体制剂。盐酸多柔比星脂质体注射液的辅料有PEG-DSPRE，氢化大豆卵磷脂，胆固醇，硫酸铵，蔗糖，组氨酸等。

盐酸多柔比星毒性作用主要是骨髓抑制和心脏毒性，产生这一副作用的原因可能是

A:在体内发生脱甲基化反应，生产的羟基代谢物具有较大毒性 B:在体内容易进一步氧化，生产的醛基代谢物具有较大毒性 C:在体内醌环易被还原成半醌自由基，诱发脂质过氧化反应 D:在体内发生氨基糖开环反应，诱发脂质过氧化反应 E:在体内发生脱水反应，代谢物具有较大毒性