在药品包装或说明书印有"请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用"的是
A:传统药 B:处方药 C:现代药 D:非处方药 E:国家基本药物
有关药品说明书和标签修改的补充申请描述正确的是
A:已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合(觎定)的,均应当根据《关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请 B:化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 C:药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知、》执行 D:非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期 E:药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
A:已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请 B:化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 C:药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 D:非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期 E:药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的()
A:药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据 B:药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源 C:药品说明书的内容是在新药研究中形成的 D:经各省、自治区、直辖市批准
地质“三书”是指()
A:采区地质说明书、回采工作面地质说明书、掘进工作面地质说明书 B:采区设备说明书、顶板结构说明书、底板岩性说明书 C:地质构造说明书、顶板结构说明书、底板岩性说明书 D:采区布置说明书、顶板结构说明书、底板岩性说明书
根据药品说明书的格式和书写要求欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是
A:注意事项 B:成份 C:禁忌 D:不良反应