研究者对严重不良事件报告的描述正确的是（）。

A:完成严重不良事件CBF后，再行报告申办者等 B:收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C:立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延 D:受试者处置完毕后报告 E:处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（）。

A:知情同意 B:知情同意书 C:研究者手册 D:试验方案 E:病例报告表

I期临床试验开放试验例数为（）。

A:20～30例 B:50～70例 C:80～100例 D:100例以上 E:150例以上

新药的临床前研究包括的内容是（）。

A:生物等效性试验 B:制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究 C:不良反应的考察 D:人体安全性评价 E:科研文章

Ⅳ期临床试验病例数为（）。

A:≥500例 B:≥1000例 C:≥2000例 D:≥3000例 E:≥4000例

狭义的药物相互作用是指（）。

A:专指在体内药物之间所产生的药物动力学改变，从而改变在体内的药理作用 B:专指在体内药物之间所产生的药效学改变，从而改变在体内的药理作用 C:专指在体内药物之间所产生的药动学和药效学的改变，从而使药物在体内的药理作用出现增强或减弱的现象 D:专指在体内药物之间所产生的药动学改变，从而使在体内药理作用增强 E:专指在体内药物之间所产生的药效学改变，从而使在体内药理作用减弱

四环素类药物与铋剂、铁剂合用时影响吸收、降低其抗菌效果的原因是（）。

A:生成混合物 B:生成化合物 C:生成单体 D:生成复合物 E:生成配位化合物

香豆素类、洋地黄苷、奎尼丁在药物分布上表现的共同特点是（）。

A:不良反应多而严重 B:个体差异大 C:迅速分布到各组织器官，血药浓度低 D:如同时使用血浆蛋白结合度高的药物，可产生竞争，容易产生不良反应 E:与血浆蛋白度结合率低于60%

吸收后的药物在体内代谢的方式是（）。

A:主要通过氧化、还原方式 B:主要通过氧化、还原、水解及结合等方式 C:主要通过水解、结合方式 D:主要通过氧化、还原、水解方式 E:主要通过氧化、还原、结合方式

吲哚美辛与甘油磷酸钙之间生成复合物后（）。

A:脂溶性增加，减少了吲哚美辛的胃肠刺激、溃疡和出血的不良反应 B:水溶性增加，减少了吲哚美辛的胃肠刺激、溃疡和出血的不良反应 C:水溶性降低 D:胃肠反应增加 E:生物利用度减少