临床试验的程序是（）。

A:临床前试验–导入试验–正式临床试验 B:导入试验–正式临床试验–临床前试验 C:正式临床试验–临床试验–导入试验 D:导入试验–临床试验–正式临床试验 E:临床前试验–正式临床试验–导入试验

临床试验的程序是（）。

A:临床前试验-导入试验-正式临床试验 B:导入试验-正式临床试验-临床前试验 C:正式临床试验-临床试验-导入试验 D:导入试验-临床试验-正式临床试验 E:临床前试验-正式临床试验-导入试验

下述不正确的是（）

A:研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文 B:研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明 C:研究者在临床试验前必须审查全部研究资料 D:研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献 E:参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

A:应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会 B:临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施 C:试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行 D:伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票 E:试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验

A:各期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅱ期临床试验 D:Ⅲ期临床试验 E:Ⅳ期临床试验

我国《药物临床试验质量管理规范》规定，申办者对参加临床试验的受试 者提供保险的要求是（ ）

A:申办者应对参加临床试验的受试者提供保险 B:申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险 C:申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险 D:申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险