根据《药品注册管理办法》

申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:再注册申请

根据《药品注册管理办法》

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:再注册申请

《药品注册管理办法》规定

新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:药品再注册申请

新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括

A:在中国境内申请进行药物临床试验 B:在中国境内申请药品生产 C:在中国境内申请药品进口 D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E:对药品注册的监督管理

新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括

A:药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度 B:药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标 C:中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究 D:生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究 E:药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

（）是举行比赛的指导性文件，是主办单位进行工作的依据。

A:比赛项目轮换表 B:秩序册 C:竞赛规程 D:比赛内容