药品不良反应监测报告制度与药品召回制度
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1、
对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）
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2、
定期通报药品不良反应监测情况的机构是（）
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3、
药品不良反应监测中心的人员的要求是（）
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4、
医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应（）
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5、
应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
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6、
个人发现的新的或严重的不良反应可以（）
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7、
依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括（）
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8、
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
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9、
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）
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10、
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
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11、
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）
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12、
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（）
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13、
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是（）
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14、
新的药品不良反应是指（）
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15、
医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当（）
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16、
省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）
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17、
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当（）
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18、
省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）
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19、
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不
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20、
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）
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21、
制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是（）
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22、
国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）
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23、
下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）
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24、
药物不良反应分为几类（）
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25、
剂量相关的药品不良反应是（）
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26、
剂量不相关的药品不良反应是（）
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27、
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）
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28、
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）
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29、
不属于严重药品不良反应的是（）
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30、
按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括（）
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31、
全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是（）
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32、
国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是（）
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33、
应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）
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34、
属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）
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35、
不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是（）
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36、
药品不良反应主要是指（）
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37、
药品不良反应报告和监测是指（）
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38、
属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是（）
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39、
药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）
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40、
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）
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41、
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（
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42、
药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
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43、
药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
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44、
获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）
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45、
不属于召回义务的内容是（）
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46、
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）
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47、
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测
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48、
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）
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49、
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
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50、
使用该药品可能引起严重健康危害的（）
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51、
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）
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52、
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回
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53、
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回
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54、
药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）
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55、
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）
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56、
发现死亡病例应当（）
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57、
负责发布药品不良反应警示信息的部门是（）
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58、
通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）
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59、
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告
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60、
药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（）
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61、
根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）
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62、
根据《药品召回管理办法》，可能引起严重健康危害的为（）
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63、
及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中
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64、
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
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65、
药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
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66、
药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）
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67、
使用该药品可能引起严重健康危害的，属于（）
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68、
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）
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69、
进口药品获准进口之日满5年的，应当（）
