医院药检工作及药品质量管理

• 1、

  关于药检人员职责叙述错误的一项是（）

• 2、

  医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括（）

• 3、

  总灰分测定时供试品炭化后，为灰化完全应保持的温度是（）

• 4、

  有融变时限检查的剂型是（）

• 5、

  院内制剂执行留样制度，需要留样1年的是（）

• 6、

  下列剂型检查项目中有软化点测定的是（）

• 7、

  测定液体药品的相对密度一般采用的方法是（）

• 8、

  测定易挥发液体的相对密度一般采用的方法是（）

• 9、

  酸度计校正所用的标准缓冲液pH值应准确至（）

• 10、

  有关药检人员的职责叙述错误的是（）

• 11、

  药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至

• 12、

  若同批药材共40件，需抽取检查的件数为（）

• 13、

  最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的（）

• 14、

  药检室按制剂规模设立（）

• 15、

  药检室全部的原始检验记录、检验报告单，按批号装订成册保存（）

• 16、

  有效期药品制剂保存至有效期后（）

• 17、

  下列关于药检人员职责的叙述，错误的是（）

• 18、

  关于医院药检室工作说法错误的是（）

• 19、

  药检人员选择的必需条件是（）

• 20、

  适用于不含或少含挥发性成分药品的水分测定法是（）

• 21、

  适用于贵重药材及中成药的水分测定法是（）

• 22、

  留样观察期内，输液剂外其他制剂品种检查频率为（）

• 23、

  留样观察期内，输液剂检查频率为（）

• 24、

  留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）

• 25、

  留样观察期内，输液每几个月检查一次（）

• 26、

  执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后（）

• 27、

  执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）

• 28、

  药品质量的管理方法是（）

• 29、

  以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（）

• 30、

  将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）

• 31、

  全面质量管理不包括（）

• 32、

  ISO9004是指（）

• 33、

  ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准

• 34、

  不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）

• 35、

  美国已制定和发布了（）种GLP

• 36、

  以下哪项不属于质量管理的原则（）

• 37、

  为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）