(医疗器械产品的分类原则)
通过常规管理足以保证其安全性与有效性的医疗器械
A:第一类 B:第二类 C:第三类 D:第四类 E:特管类
(医疗器械产品的分类原则)
需要通过相应的控制手段方能保证安全性与有效性的医疗器械
A:第一类 B:第二类 C:第三类 D:第四类 E:特管类
(医疗器械的监督管理)
第一类医疗器械产品履行
A:审查注册 B:申报备案 C:产品注册 D:试产品注册 E:准生产注册
(医疗器械的监督管理)
第二类医疗器械产品履行
A:审查注册 B:申报备案 C:产品注册 D:试产品注册 E:准生产注册
(医疗器械的监督管理)
第三类医疗器械产品履行
A:审查注册 B:申报备案 C:产品注册 D:试产品注册 E:准生产注册
(医疗器械产品监督管理机构)
管理医疗器械广告的机构是
A:国务院药品监督管理部门 B:县人民政府药品监督管理部门 C:市人民政府药品监督管理部门 D:区人民政府药品监督管理部门 E:省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门
(医疗器械产品监督管理机构)
实施进口医疗器械产品注册的机构是
A:国务院药品监督管理部门 B:县人民政府药品监督管理部门 C:市人民政府药品监督管理部门 D:区人民政府药品监督管理部门 E:省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门
(医疗器械的产品注册审核内容)
衡量产品是否达到基本要求
A:分类注册 B:申报备案 C:产品注册 D:试产品注册 E:准产品注册
(医疗器械的产品注册审核内容)
其目的是一旦产品出现问题,能及时找到产品质量负责人,使问题能及时得到补救
A:分类注册 B:申报备案 C:产品注册 D:试产品注册 E:准产品注册
(医疗器械产品使用注意事项)
无菌方式包装可以直接使用的是
A:针具 B:创可贴 C:避孕套 D:医用纱布,医用棉花 E:一次性使用无菌医疗器械