（上市前药物临床评价的局限性）

I2期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，缘于

A:管理漏洞 B:观察时间短 C:考察不全面 D:病例数目少 E:试验对象有局限

（上市前药物临床评价的局限性）

上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于

A:管理漏洞 B:观察时间短 C:考察不全面 D:病例数目少 E:试验对象有局限

初步的临床药理学及人体安全性评价

A:I1期临床试验 B:I2期临床试验 C:I3期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:Ⅴ期临床试验

患儿男，5岁，1个月来发热,乏力,腹泻，明显消瘦。近5日咳嗽，逐渐加剧，摄X线胸片结果示"间质性肺炎"。曾有输血病史，临床疑诊艾滋病。

临床分类是

A:无临床表现期 B:轻微临床表现期 C:中度临床表现期 D:严重临床表现期 E:极重临床表现期

对临床观察的药品不符合要求的有

A:临床观察的药品要有正式批准手续 B:用于临床观察药品要经病人本人同意 C:应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿 D:对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用 E:对临床观察的药品要有严密的科学设计

不符合临床观察药品要求的是

A:临床观察的药品要有正式批准手续 B:应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿 C:用于临床观察药品要经病人本人同意 D:对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用 E:对临床观察的药品要有严密的科学设计

心理测量结果如果与临床观察、会谈的结论不一致，应该（）。

A:重新进行会谈 B:以临床观察和会谈的结论为准 C:重新进行测评 D:以测量结果为准

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A:Ⅱ期临床试验 B:I期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A:Ⅱ期临床试验 B:I期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验