根据《药品注册管理办法》
乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示
A:化学药品 B:中药 C:生物制品 D:进口药品 E:进口药品分包装
《药品注册管理办法》规定
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:药品再注册申请
根据《药品注册管理办法》
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:再注册申请
《药品注册管理办法》规定
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请
A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:药品再注册申请
《药品注册管理办法》规定
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是
A:新药申请 B:进口药品申请 C:补充申请 D:仿制药申请 E:药品生产申请
《药品注册管理办法》规定
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
A:新药申请 B:进口药品申请 C:补充申请 D:仿制药申请 E:药品生产申请
根据《药品广告审查办法》
药品广告的监督管理机关是
A:国家食品药品监督管理局 B:省级药品监督管理部门 C:县级以上药品监督管理部门 D:县级以上工商行政管理部门 E:省级工商行政管理部门
根据《药品广告审查办法》
发布进口药品广告的审查程序是
A:向所在省级工商管理部门办理备案 B:向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号 C:向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 D:向所在省级药品监督管理部门办理备案
根据《药品召回管理办法》
药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是( )。
A:吊销《药品经营许可证》 B:警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款 C:撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》 D:处3万元以下罚款