根据《中华人民共和国药品管理法》
由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是
A:药物临床试验机构资格认定办法 B:中药品种保护制度 C:地区性民间习用药材管理办法 D:首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E:首次在中国销售的药品的检验费项目
根据《中华人民共和国药品管理法》
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A:实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录 B:组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订 C:实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D:实行药品不良反应报告制度的具体办法 E:药物临床试验机构资格的认定办法
根据《中华人民共和国药品管理法》
国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A:实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录 B:组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订 C:实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D:实行药品不良反应报告制度的具体办法 E:药物临床试验机构资格的认定办法
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是
A:国务院药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:设区的市级药品监督管理部门 D:省级卫生行政部门 E:国家中医药管理局
《生产事故报告和调查处理条例》规定,安全生产综合监督管理部门、负有安全生产监督管理的有关部门接到事故报告后,应当通知( )。
A:工会 B:同级公安机关 C:人民检察院 D:省级人民政府安全监督管理部门 E:劳动保障部门
2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括( )。
A:生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形 B:产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形 C:违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情 D:产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形