根据《中华人民共和国药品管理法》

国家药品监督管理部门核发的是

A:零售企业《药品经营许可证》 B:《药品生产许可证》 C:《医疗机构制剂许可证》 D:《进口药品通关单》 E:《进口药品注册证》

《药品注册管理办法》规定

生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是

A:新药申请 B:进口药品申请 C:补充申请 D:仿制药申请 E:药品生产申请

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,及时报省级药品监督管理部门,卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心的是

A:省级药品不良反应监测机构 B:省级药品监督管理部门 C:国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局 E:省级卫生部门

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,及时报国家食品药品监督管理局和卫生部的是

A:省级药品不良反应监测机构 B:省级药品监督管理部门 C:国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局 E:省级卫生部门

国家药品监督管理局负责对

A:处以警告或者并处罚款 B:重大、复杂的药品违法经营案件组织查处 C:应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为 D:鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督 E:下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为

国家药品监督管理局负责监督的项目

A:对药品的研究、流通进行行政监督和技术监督 B:对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督 C:对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 D:对药品的研究、流通、生产、使用进行技术监督 E:对药品的生产、使用进行行政监督和技术监督

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,及时报省级药品监督管理部门,卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心的是

A:省级药品不良反应监测机构 B:省级药品监督管理部门 C:国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局 E:省级卫生部门

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,及时报国家食品药品监督管理局和卫生部的是

A:省级药品不良反应监测机构 B:省级药品监督管理部门 C:国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局 E:省级卫生部门

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