近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指

A:药品的副作用 B:药品在正常用法用量下出现的有害反应 C:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D:所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E:不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是(　)。

A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的 B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的 C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力 B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的 C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A:生物制品（注射剂型） B:第二类精神药品（口服剂型） C:心血管类药品（注射剂和片剂） D:中药注射液和中药提取物

我国未生产过的药品，称为（）。

A:药品 B:新药 C:剂型 D:制剂

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 

A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力 B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的  C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的  D:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业生产相同品种的《药品GMP证书》。

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的 B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的 C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业生产相同品种的《药品GMP证书》。

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A:生物制品(注射剂型) B:第二类精神药品(口服剂型) C:心血管类药品(注射剂和片剂) D:中药注射剂和中药提取物

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业生产相同品种的《药品GMP证书》。

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A:生物制品(注射剂型) B:第二类精神药品(口服剂型) C:心血管类药品(注射剂和片剂) D:中药注射剂和中药提取物